FDA está tomando medidas enérgicas contra píldoras de aborto por correo en línea
La Administración de Drogas y Alimentos recientemente envió cartas de advertencia a las empresas que venden píldoras para el aborto en línea que la entidad federal consideró no aprobadas y mal etiquetadas.
La FDA envió una carta de advertencia la semana pasada a Aid Access , un sitio web que afirma proporcionar píldoras de aborto seguras para "mujeres, niñas y personas trans".
Firmada por Thomas Christi, director de la Oficina de Seguridad, Integridad y Recuerdos de Medicamentos de la FDA, la carta dice que el sitio web ha introducido "nuevos medicamentos mal etiquetados y no aprobados" en "comercio interestatal" en violación de la ley federal.
Dos ejemplos específicos citados por la FDA fueron los medicamentos mifepristona y misoprostol, que fueron etiquetados como "no aprobados", y agregaron que "en general no se los reconoce como seguros y efectivos para su uso etiquetado".
"Aidaccess.org facilita la venta a los consumidores estadounidenses de mifepristona no aprobada en un régimen con misoprostol no aprobado etiquetado para la interrupción del embarazo", señala la carta.
“No hay solicitudes aprobadas de conformidad con la sección 505 de la Ley FD&C que están vigentes para este producto. En consecuencia, su introducción o entrega para la introducción en el comercio interestatal viola las secciones 301 (d) (21 USC § 331 (d)] y 505 (a) (21 USC § 355 (a)] de la Ley FD&C ".
La semana pasada se envió otra carta de advertencia a Rablon, una red de farmacias en línea que supervisa varios sitios web, incluidos algunos que venden píldoras para el aborto.
Según la carta, también firmada por Christi, Rablon ofreció un producto conocido como "Paquete de píldoras para el aborto", que incluía tabletas de mifepristona y misoprostol.
"Debido a que el producto 'Paquete de píldoras para el aborto' contiene medicamentos recetados destinados a una afección que no es susceptible de autodiagnóstico y tratamiento por parte de un laico, no se pueden escribir instrucciones adecuadas para que un laico pueda usar el producto de manera segura para el uso previsto". lee la carta de la FDA.
"Al ofrecer este medicamento a la venta a los consumidores de EE. UU., Rablon está causando la introducción de un medicamento mal etiquetado en el comercio interestatal en violación de la sección 301 (a) de la Ley FD&C [21 USC § 331 (a)]".
La FDA ordenó a ambas entidades que dejaran de proporcionar las píldoras para el aborto en línea, y que se comuniquen con la oficina de la FDA dentro de los 15 días posteriores a la recepción de su carta de advertencia.
El Dr. Randall K. O'Bannon, del Comité Nacional del Derecho a la Vida, apoyó la acción de la FDA y dijo en una declaración publicada el martes que mostraba que "todavía hay personas en la FDA que analizan las pruebas y ven los medicamentos que conllevan graves riesgos". y exigir, como mínimo, una gestión médica profesional ”.
"También reconocen que, en su afán por promover estos abortos" por su propia cuenta ", estos defensores se han asociado de manera imprudente con compañías farmacéuticas extranjeras poco hábiles o sin escrúpulos que fabrican y envían medicamentos de los cuales la FDA no puede garantizar la pureza o seguridad", declaró O '. Bannon.
"Que vengan sin instrucciones o sin advertencias de seguridad claras es motivo suficiente para que la FDA detenga la importación de estos medicamentos".
Lanzado el año pasado, Aid Access había enviado medicamentos para inducir el aborto a aproximadamente 600 mujeres en sus primeros seis meses de operación.
La FDA comenzó a investigar Aid Access el año pasado, señalando que la mifepristona, que también se llama RU-486 o Mifeprex, no está permitida para la venta en línea.