Bayer pagará $1.6 Billones de dólares en pagos de liquidación a miles de mujeres perjudicadas por el dispositivo anticonceptivo Essure
El gigante farmacéutico Bayer ha acordado un pago de liquidación de 1.600 millones de dólares a mujeres que resultaron heridas por Essure, un dispositivo anticonceptivo implantado permanentemente que fue descontinuado en los Estados Unidos en 2018.
Cuando estaba en uso, el dispositivo, una bobina de metal, se insertó en la trompa de Falopio de la mujer, lo cicatrice, y por lo tanto bloquea completamente el tubo y sus funciones reproductivas.
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Sin embargo, según múltiples informes,alrededor de 39.000 mujeres presentaron quejas sobre el daño que causó a sus cuerpos porque las bobinas se desalojaron de sus trompas de Falopio y migraron a otras partes de su cuerpo.
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"Los síntomas de la migración de Essure incluyen aumento de peso, períodos irregulares, fatiga, perforación uterina, mareos, desmayos y lapsos de memoria", informó la Agencia De Noticias Católica.
Bayer no admitirá ninguna culpabilidad y no se disculpará con las mujeres que fueron perjudicadas, de acuerdo con los términos del acuerdo.
La compañía dijo en un comunicado: "No hay admisión de actos ilícitos o responsabilidad por parte de Bayer en los acuerdos de liquidación".
Bayer también dijo que apoya la seguridad y eficacia de Essure y estaba resolviendo los casos con el fin de centrarse en la salud de las mujeres "sin las distracciones e incertidumbres asociadas con este litigio".
La abogada principal de los demandantes Fidelma Fitzpatrick dijo que aunque los pagos son un buen resultado para sus clientes, "también es un caso increíblemente importante para enfatizar la necesidad de divulgación completa y transparencia cuando la salud de las personas está en juego".
La Administración de Alimentos y Medicamentos, que aprobó por primera vez el dispositivo anticonceptivo en 2002, emitió una advertencia de "caja negra" contra el producto en 2016 después de muchas quejas de los usuarios sobre complicaciones médicas relacionadas con la migración de bobinas y posteriormente requirió que los pacientes y los médicos firmaran un formulario que aceptara los riesgos asociados con el producto. Las advertencias oficiales causaron una caída en las ventas y Bayer más tarde dijo que la compañía descontinuó Essure por razones comerciales, no de seguridad.
Aproximadamente 750.000 dispositivos Essure se han vendido en todo el mundo, Bayer ha afirmado. Essure fue descontinuado en docenas de países en 2017 antes de ser retirado de las estanterías en los Estados Unidos en 2018.
En 2015, el Wall Street Journal informó antes de la emisión por parte de la FDA de las advertencias que varias mujeres testificaron frente a un panel independiente de expertos médicos que se quejan de "fatiga, pérdida de cabello y depresión, así como dolor pélvico o abdominal persistente" después de usar Essure. Informes de los usuarios que fueron dañados también consistió en "erupción, urticaria, náuseas, hinchazón y aumento de los síntomas de asma y artritis que las mujeres atribuyeron al implante."
Un estudio realizado en el European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology encontró que en cinco de los 10 pacientes estudiados, "se observaron partículas de estaño en los tejidos de trompa de Falopio o cuerno uterino con reacciones celulares inflamatorias. En los otros cinco casos, se observaron partículas de hierro, cromo, níquel o platino. Para los implantes, se observó un deterioro importante de la zona de soldadura con apariencia destruida o con la presencia de un recubrimiento orgánico que contenía numerosas partículas."
Según los informes, se han alcanzado acuerdos de liquidación entre Bayer y el 90% de los demandantes. Los litigios contra el producto comenzaron por primera vez en 2014.
Las mujeres que sufrieron complicaciones como resultado del dispositivo implantado en parte alimentaron la contracción contra el producto, gran parte de la cual tuvo lugar en las redes sociales. Un grupo de Facebook llamado"Essure Problems"se formó en 2011, donde las mujeres discutieron la variedad de daños médicos que experimentaron al usarlo, según Catholic News Agency.
Algunas mujeres dijeron que tenían que tener histerectomías de emergencia, algunas experimentaron embarazos ectópicos, "al menos una mujer murió como resultado de Essure, después de que sus órganos reproductivos desarrollaran necrosis", informó la salida, "y el dispositivo fue culpado por al menos 300 muertes fetales y mortinatos".
